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甘李药业门冬及赖脯胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲EMA正式受理

界面新闻 等信源发布 2023-10-09 15:51

2023年10月9日,甘李药业公告,全资子公司甘李欧洲此前向欧洲药品管理局递交了门冬胰岛素注射液生物类似药及赖脯胰岛素注射液生物类似药的上市许可申请,并于近日收到EMA的正式受理通知,进入审查阶段。门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物,皮下注射后1020分钟内起效,最大作用时间为注射后13小时,作用持续时间为35小时,可以有效地控制餐后血糖。