康弘药业宣布KH607获得美国FDA准许开展临床试验

2023年10月23日，康弘药业公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，同意KH607开展新药临床试验。KH607是公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，属于化药1类创新药，剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示KH607片安全有效，具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点，预期具有良好的临床应用前景。