新诺威宣布巨石生物SYS6011获得药物临床试验批准通知书

2023年11月3日，新诺威公告，巨石生物收到国家药品监督管理局核准签发关于SYS6011的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，SYS6011是一款单克隆抗体药物，可与肿瘤细胞及肿瘤浸润的免疫细胞表面的特异性受体结合，通过解除肿瘤微环境的免疫抑制，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品按照治疗用生物制品1类申报，获批临床的适应症为实体瘤，临床前研究显示，SYS6011对多种癌症均显示良好的抗肿瘤作用，具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。该产品已在国内外提交多件专利申请。