再生医学公司AVITA Medical宣布RECELL用于白癜风患者皮肤重塑获得FDA批准

2023年6月16日，再生医学公司AVITA Medical, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准用于治疗白癜风的RECELL®系统的上市前批准（PMA）申请。PMA批准是基于该公司评估RECELL系统对稳定期白癜风病变再色素化的安全性和有效性的关键试验结果。该研究比较了RECELL治疗在使用烧蚀激光重铺的皮肤区域与另一区域的标准护理（对照）治疗的再色素化成功率。