制药公司Fennec Pharmaceuticals宣布FDA授予Pedmark®孤儿药独占权

2023年2月1日，制药公司Fennec Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予PEDMARK®（硫代硫酸钠注射液）孤儿药独占权，该药物用于降低1个月及以上患有局部非转移性实体肿瘤儿童患者因使用顺铂而导致的耳毒性或听力损失风险。PEDMARK也是通过两项开放标签的随机3期临床研究，唯一具有已证实的疗效和安全性数据的治疗药物。