远大医药宣布激素纳米混悬滴眼液海外II期和两项III期研究均达到临床终点

2023年4月11日，远大医药公告，公司眼科领域合作伙伴台新药股份有限公司公布了其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液APP13007在美国开展的II期临床研究和两项III期临床研究均已顺利达到临床终点。该产品计划于2023年上半年向美国FDA递交上市许可申请（NDA）。对这三项临床研究综合统计分析的结果显示，APP13007在受试者耐受性、抗炎效果、药效持续性方面均具备较优反馈，产品在治疗白内障术后抗炎镇痛方面疗效显著优于对照组，且安全性良好。APP13007为抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液，其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。