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葛兰素史克重组带状疱疹疫苗欣安立适对中国50岁及以上成人有100%保护效力

新浪医药 等信源发布 2023-08-24 16:38

近日,葛兰素史克宣布欣安立适®(重组带状疱疹疫苗)中国的首个保护效力研究取得积极结果。这些结果来自上市后IV期临床试验(ZOSTER-076),该试验评估了重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人预防带状疱疹的保护效力和安全性。研究共入组约6000名受试者,以1:1的比例随机分配至重组带状疱疹疫苗组和安慰剂组,进行观察者盲法试验。重组带状疱疹疫苗组的受试者未报告任何一例带状疱疹病例,而安慰剂组为31例。最新结果与重组带状疱疹疫苗此前两项关键性III期临床试验(ZOE-50和ZOE-70)的研究结果保持一致。试验结果表明,在接种疫苗后约4年随访期间,,欣安立适®对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力为97%。