璎黎药业PI3K抑制剂林普利塞新适应症申报上市

2023年9月6日，璎黎药业宣布，其PI3K抑制剂林普利塞新适应症上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）患者。这是林普利塞第2项申报上市的适应症，同时林普利塞也是全球同靶点药物中第一个申报复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）适应症的产品。此次新适应症的上市申请基于一项Ⅱ期注册性临床研究CTR20210333结果。这是一项单臂，多中心的II期临床试验，旨在评估林普利塞治疗R/R PTCL的疗效和安全性。其初步数据显示，林普利塞治疗R/R PTCL疗效良好，安全性可控，有望成为R/R PTCL患者的治疗新选择。