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三诺生物持续葡萄糖监测系统获TÜV莱茵签发MDR证书

美通社 等信源发布 2023-10-11 20:37

2023年10月9日,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区向三诺生物传感股份有限公司的持续葡萄糖监测系统 (Continuous Glucose Monitoring System,简称CGM)签发了基于欧盟医疗器械法规(REGULATION(EU)2017/745,简称MDR)的符合性证书。这意味着三诺生物成为国内首家在持续血糖监测领域获得CGM-MDR证书的制造商。同时,这也是TÜV莱茵大中华区为该类产品签发的首张MDR证书。