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京新药业1类新药地达西尼胶囊获批上市,用于治疗失眠障碍

药明康德 等信源发布 2023-11-29 15:00

2023年11月29日,药监局官网显示,京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼胶囊(EVT201胶囊)是治疗失眠障碍的1类小分子新药,属于新型GABAa受体部分正向别构调节剂(pPAM),通过与α1-亚型结合导致GABAa受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导,从而抑制中枢神经系统,发生睡眠作用。此外,与传统GABA受体完全激动剂相比,EVT201胶囊在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面,具有明显的优势。