氯胺酮口服缓释制剂开发商Ketabon公布KET01-02 Ketabon 2期研究的主要结果

2023年8月14日，氯胺酮口服缓释制剂开发商Ketabon公布KET01-02 Ketabon 2期研究的主要结果。KET01是一种口服辅助治疗药物，采用氯胺酮的长效释放配方，目前正在难治性抑郁症（TRD）患者中进行研究。KET01的剂量为240mg/天，第4天和第7天与安慰剂相比，抑郁严重程度迅速得到临床相关改善，并具有统计学意义。在积极治疗的第21天和4周随访期后，患者的抑郁严重程度与基线相比均有持续改善。安慰剂治疗组的情况随着时间的推移有所改善，而在主要终点，即第21天，240mg/天治疗组与安慰剂相比，与基线相比的变化没有达到统计学意义。KET01的抗抑郁效果与其他基于氯胺酮的治疗方法的典型结果无关，包括解离、心率和血压的升高，而这些结果一直阻碍着氯胺酮和艾司氯胺酮治疗抑郁症的临床应用。