卫材发布lecanemab 2b期研究新分析结果

2023年3月31日，生物制药公司BioArctic AB合作伙伴卫材宣布2b期临床研究（研究201）的更多详细分析，该研究评估了lecanemab对阿尔茨海默病（AD）和轻度AD（统称为早期AD）引起的轻度认知障碍（MCI）的疗效和安全性。lecanemab的2b期研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照的试验，在856名早期AD患者中进行。在对18个月的核心阶段进行分析后，进行了9-59个月（平均24个月）的非治疗期，随后进行了10 mg/kg IV两周lecanemab剂量的OLE，以评估长期安全性和耐受性。包括临床疗效和生物标志物在内的核心研究的初步分析结果已发表在《阿尔茨海默氏症研究与治疗》上，显示每两周给药10 mg/kg的lecanemab在几个临床和生物标志物终点的临床衰退持续减少。