翰思艾泰宣布研究型新药HX009获FDA的IND批准

2023年5月22日，翰思艾泰生物医药科技（武汉）有限公司宣布，研究型新药HX009获美国食品和药物管理局（FDA）IND批准，这标志着HX009（CD47xPD-1重组双特异性抗体）启动在复发/难治淋巴瘤患者的临床试验。这项在美国的IB/II期临床研究，旨在评估经标准治疗失败后HX009在淋巴瘤患者中的疗效。HX009获FDA的IND批准，标志着翰思艾泰创新药研发及临床研究取得了又一重要里程碑。HX009已在澳大利亚和中国进行了实体瘤和淋巴瘤适应症的研究。美国FDA批准在美国开展临床试验预示着翰思艾泰开启HX009在全球的研发及公司在双特异性抗体领域的研究。