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远大生命科学四价重组诺如病毒疫苗获批临床

新浪网 等信源发布 2023-10-11 19:12

2023年10月11日,据CDE官网显示,远大生命科学集团成员企业远大赛威信生命科学(南京)有限公司自主研发的四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)(受理号:CXSL2300464、CXSL2300465)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知,注册分类为预防用生物制品1.1类。远大赛威信四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)用于预防诺如病毒感染导致的急性胃肠炎,针对6月龄及以上诺如病毒易感人群的主动免疫。这是继新佐剂重组乙型肝炎疫苗、新佐剂重组带状疱疹疫苗之后,远大赛威信在2023年获得的又一临床试验批准。同时也是远大赛威信获得的第五个新药临床试验批件。