华兰生物子公司“重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液”获批临床试验

2023年7月6日，华兰生物发布公告，公司参股公司华兰基因工程有限公司全资子公司华兰基因工程（河南）有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP01285）。由基因公司申报的“重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液”临床试验申请获得批准：经审查，基因公司申报的重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液符合药品注册的有关要求，同意开展复发或难治性多发性骨髓瘤的临床试验。基因公司将按照药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。