天坛生物所属企业获得“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”药物临床试验批准通知书

2023年12月22日，天坛生物公告，近日，公司所属成都蓉生药业有限责任公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”临床试验。注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白适用于血友病A患者出血的控制和预防；适用于血友病A患者的手术出血预防；不适用于治疗血管性血友病（von Willebrand disease，vWD）。