生物制药公司BioNTech和映恩生物宣布FDA已授予HER2抗体偶联药物（ADC）BNT323/DB-1303突破性疗法认定

2023年12月23日，生物制药公司BioNTech和映恩生物宣布，美国FDA已授予其靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物（ADC）BNT323/DB-1303突破性疗法认定，用于治疗在接受免疫检查点抑制剂治疗时或治疗后病情进展的晚期子宫内膜癌患者。BNT323/DB-1303在HER2阳性的晚期子宫内膜癌患者中进行的1/2期临床研究获得了令人鼓舞的初步数据，因此获得了这一资格认定。