石药集团艾普拉唑肠溶片上市申请获国家药监局受理

2023年10月10日，CDE官网显示，石药集团的艾普拉唑肠溶片上市申请已获国家药监局受理。这是首款申报上市的艾普拉唑肠溶片仿制药。艾普拉唑肠溶片的原研产品由丽珠集团开发。这款新一代质子泵抑制剂的适应症为十二指肠溃疡及反流性食管炎，其临床作用优势主要为剂量最小，半衰期比其它拉唑类药物显著延长，抑酸活性强，个体差异小，药物间相互作用少。