信立泰宣布JK07获批在美国开展II期临床研究

2023年11月22日，信立泰公告，近日，公司收到子公司美国Salubris Bio的通知，根据相关规则，可以在美国开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF（射血分数降低的心衰）和HFpEF（射血分数保留的心衰）适应症的II期临床研究。该产品是公司第一个中美双报的创新生物药，美国、中国同时开展了I期临床试验（HFrEF适应症），中国的I期临床已完成两个剂量组的入组和揭盲，正进行患者随访及数据清理等工作。美国Salubris Bio预计将于2024年上半年正式启动II期临床患者入组工作。