我武生物取得皮炎诊断贴剂01贴I期临床试验总结报告

2023年9月27日，我武生物发布公告，公司研发的“皮炎诊断贴剂01贴”完成了“一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01贴耐受性的临床研究”，并取得了I期临床试验总结报告。安全性评价结果显示，该研究设置的4个剂量组发生的不良事件均为轻度（1级）和中度（2级），未发生导致退出的不良事件和严重不良事件；重铬酸钾膜片的平均刺激分数高于硫酸镍膜片、氯化钴膜片、阴性膜片1、非膜片以及对照药品，但是各剂量组的平均刺激分数均值未超过3分（即FDA指南文件中认为需要引起临床关注的情况），经安全性评估后认为对于机体整体的影响较小。该研究中使用4种不同剂量的皮炎诊断贴剂01贴进行健康志愿者的人体测试，安全性均较好，研究者认为，4种剂量的产品均可用于后续的临床研究中。