华海药业子公司HB0034注射液获得美国FDA孤儿药认定

2023年10月17日，华海药业发布公告，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司的产品HB0034注射液（抗IL-36R单抗）获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）。此次HB0034注射液获得美国FDA孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP），能够加快推进本品在美国的后续研发、临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权。