滨会生物溶瘤病毒候选药物BS001获FDA授予快速通道资格

2023年6月23日，滨会生物发布新闻稿称，美国FDA授予其溶瘤病毒候选药物BS001（OH2）注射液快速通道资格，用于治疗抗PD-1单抗治疗后耐药或进展的不可切除的III期或IV期黑色素瘤。在北京大学肿瘤医院开展的临床试验中显示，BS001（OH2）注射液治疗接受PD-1治疗失败且疾病分期为III-IVM1a的亚组人群，客观响应率（ORR）高达62.5%，总体生存期（OS）显著延长。基于前期积极的临床数据支持，滨会生物在新闻稿中表示，公司正与FDA探讨临床试验方案，有望在美国直接开展治疗抗PD-1治疗后耐药或进展的不可切除的III期或IV期黑色素瘤的关键性3期临床试验。