生物技术公司Cabaletta Bio与药明生基宣布扩大GMP生产协议范围，将CABA-201纳入其中

2023年8月22日，生物技术公司Cabaletta Bio宣布，已根据与CTDMO药明生基签署的现有主服务协议，签订与药品生产质量管理规范（GMP）制造相关的若干工作订单。作为协议的一部分，药明生基将作为CABA-201多个适应症全球临床开发计划的细胞加工生产合作伙伴，包括CABA-201潜在的后期临床试验和商业准备活动。根据协议条款，药明生基将提供CABA-201（一种含4-1BB的全人CD19-CAR T细胞研究疗法）的GMP生产，以支持Cabaletta计划中的任何临床试验，包括之前宣布的CABA-201治疗系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病（肌炎）患者的1/2期临床试验。此外，药明生基将继续作为公司的细胞加工生产合作伙伴，为MusCAARTes™的MuSK-CAART 1期临床试验提供服务。