尚德药缘原创新药ACT001获得美国FDA授予快速通道资格

2023年12月27日获悉，尚德药缘原创新药ACT001于美国时间2023年12月20日获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗儿童弥漫性中线胶质瘤（DMG）包括但不限于弥漫性内生型桥脑胶质瘤（DIPG）。据悉，目前ACT001正在国内开展用于儿童脑干胶质瘤（DIPG）的II期临床试验，以及联合全脑放疗用于肺癌脑转移的2b/3期临床试验。该产品已经取得了3项欧美孤儿药资格，并获得FDA授予的儿童罕见病资格。