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通化金马完成国家I.I类新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验盲态数据审核

华尔街见闻 等信源发布 2023-08-30 16:12

2023年8月30日,通化金马发布公告,公司及全资子公司长春华洋高科技有限公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目召开了III期临床试验揭盲预备会,正式完成盲态数据审核。琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类国家级新药,用于治疗轻中度阿尔茨海默病。并于2017年开展相应的临床试验研究。内容包括26周双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性药平行对照暨延至54周单臂、多中心III期临床试验研究等方面。