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西安杨森鼻喷抗抑郁药速开朗®在中国获批上市

医药魔方-网易 等信源发布 2023-04-20 17:40

2023年4月20日,西安杨森宣布,旗下速开朗®(盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂,SPRAVATO®,英文通用名:Esketamine Hydrochloride Nasal Spray)获得国家药品监督管理局上市许可批准,用于与口服抗抑郁药联合,缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。支持本品上市许可批准的两项关键全球临床III期研究表明,在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中,与安慰剂鼻喷雾剂联合标准治疗(口服抗抑郁药)相比,速开朗®联合标准治疗在首次用药后24小时即观察到具有临床意义和显著统计学意义的抑郁症状改善,且对抑郁症状的改善获益在首次给药后4小时即可观察到。