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中国同辐治疗胃肠胰神经内分泌瘤药物获得临床试验通知书
智通财经-港股
等信源发布
2023-05-08 19:17
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2023年5月8日,中国同辐发布公告,原子高科股份有限公司研发的3类仿制药“镥[ 177 Lu]氧奥曲肽注射液”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好(G1和G2)且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤(GEPNETs)的临床试验。这是原子高科于治疗胶囊后在放射性治疗药物注册方面取得的又一个重要进展。