生物制药公司Oramed宣布合肥天汇生物完成口服胰岛素治疗2型糖尿病的3期临床试验

2023年5月15日，生物制药公司Oramed Pharmaceuticals, Inc宣布，战略合作伙伴合肥天汇生物科技有限公司在中国成功完成根据差异化研究方案进行的口服胰岛素治疗2型糖尿病的3期临床试验。目前合肥天汇生物正在进一步开展注册批准工作，并已向中国国家药品监督管理局提交数据。Oramed已完成治疗2型糖尿病患者的美国3期临床研究ORA-D-013-1的数据分析发现，在具有一定临床特征的人群中，例如：BMI、基线HbA1c、年龄和体重，对口服胰岛素反应良好。这些亚组人群显示经安慰剂调整后的HbA1c降低超过1%，具有统计学意义。美国3期试验中基线BMI对应答组的显著影响与合肥天汇生物试验的积极数据吻合。美国亚组人群和中国总体试验人群都有一个相似的基线BMI。