齐鲁制药开展阿托品滴眼液延缓儿童近视III期临床

近日，齐鲁制药在Clinicaltrials.gov官网上登记了一项多中心、随机、开放、安慰剂对照的III期研究（NCT06151587），旨在评估不同浓度阿托品滴眼液（QLM3004）延缓儿童近视进展的疗效与安全性。研究将分为两个阶段，第一阶段为主要疗效和安全性确认阶段，第二阶段为停药后观察阶段。第一阶段：在为期96周的治疗期内，评估3种浓度的QLM3004与安慰剂相比在延缓儿童近视发展方面的安全性和有效性。第二阶段：即停药后观察期，不作为QLM3004疗效和安全性的验证依据。该研究预计招募735例6-12岁近视儿童。主要终点为第96周睫状肌麻痹后电脑验光等效球镜度数较基线的变化值。