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癌症治疗药物研发商Karyopharm宣布启动XPO1抑制剂Selinexor联合Ruxolitinib治疗骨髓纤维化患者的关键3期研究

prnewswire 等信源发布 2023-06-28 08:00

2023年6月28日,制药公司Karyopharm Therapeutics Inc.宣布启动一项关键的3期临床试验(XPORT-MF-034)(NCT04562389),以评估每周一次selinexor 60mg与ruxolitinib联合治疗JAKi-naïve骨髓纤维化患者的疗效和安全性。这项随机、双盲、安慰剂对照的研究预计将招募306名中度或高度风险骨髓纤维化患者。患者将以2:1的比例随机接受ruxolitinib+selinexor 60mg或ruxolitinib+安慰剂,周期为28天。该研究的共同主要终点是第24周脾脏体积反应率≥35%(SVR35)和症状改善≥50%(TSS50),关键次要终点是第24周的贫血反应。