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远大医药STC3141用于治疗脓毒症的II期临床研究申请获NMPA受理

智通财经-港股 等信源发布 2023-04-20 18:35

2023年4月20日,远大医药发布公告,集团全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd.正在开发的用于重症领域的全球创新药物STC3141,在中国提交的用于治疗脓毒症的II期临床研究的申请于近日正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)的受理,这是集团在呼吸及重症抗感染领域的又一次重大研发进展。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索性临床研究,拟入组180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者,采用静脉给药的方式持续给药5天,并随访23天,旨在评估不同剂量的STC3141在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征,为后期临床试验和开发方向提供更多资料,以加快产品的全球开发进程。