信达生物公布眼科双靶药物和IBI324最新研究进展

2023年11月6日，信达生物制药集团在2023年美国眼科学会（AAO）年会上公布了两项最新临床研究结果，其中包括抗VEGF-A/Ang-2双特异性抗体（IBI324）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的临床I期数据。本项研究为1期临床研究，旨在评估IBI324治疗DME的安全性、耐受性及有效性（研究登记号：NCT05489718）。研究分为两个阶段，单次给药（SAD）阶段和多次给药（MAD）阶段。研究结果显示：安全性方面，4mg/眼为研究中最大耐受剂量。研究期间未发生眼部严重不良事件、眼内炎症及剂量限制性毒性。SAD阶段，至给药后第42天，IBI324各剂量组BCVA和CST均较基线有所改善。MAD阶段，至第三次给药后4周（第84天），IBI3242mg和4mg组BCVA较基线分别改善6.7±5.4和7.7±4.7个字母。