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制药公司Calliditas宣布setanaxib治疗Alport综合症的孤儿药认证申请获得欧洲药品管理局积极意见

PR Newswire 等信源发布 2023-10-05 04:42

2023年10月5日,制药公司Calliditas Therapeutics AB宣布,欧洲药品管理局(EMA)孤儿药产品委员会(COMP)已就公司setanaxib治疗Alport综合症的欧盟孤儿药认定申请发表了积极意见。COMP的意见将提交给欧盟委员会,由欧盟委员会负责通过与孤儿药认定申请有关的决定,并将其列入人用孤儿药登记册。