乐普生物MRG004A用于治疗胰腺癌获FDA授予孤儿药资格认定

2023年12月14日，乐普生物发布公告，公司的候选药物MRG004A（一种新型靶向组织因子的特异性抗体药物偶联物）用于治疗胰腺癌适应症近期已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定。公告称，本次获得FDA的孤儿药资格认定，将有助于用于治疗胰腺癌的获认定药物MRG004A在美国的后续研发、注册及商业化过程中享受若干激励，包括但不限于合格临床试验的税收抵免；用户收费豁免；及获批后享有七年的潜在市场独占权。