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云顶新耀合作伙伴Venatorx就头孢吡肟-他尼硼巴坦用于治疗复杂性尿路感染的新药上市申请获FDA受理和优先审评
美通社
等信源发布
2023-08-15 20:47
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2023年8月15日,云顶新耀的授权合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司的头孢吡肟-他尼硼巴坦新药上市申请(NDA)并授予优先审评,预计将于2024年2月22日前做出审评决定。头孢吡肟-他尼硼巴坦是一种β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂(BL/BLI)抗菌药物,用于治疗成年患者复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎。