生物制药公司Athenex宣布CAR-NKT疗法出现一名患者死亡

2023年3月24日获悉，生物制药公司Athenex披露了一名复发/难治性高危神经母细胞瘤（R/R HRNB）患者在接受在研CAR-NKT疗法KUR-501治疗后死亡，目前KUR-501的1期GINAKIT2研究处于临床搁置状态。目前，贝勒医学院已经确定了导致患者死亡的一些原因，将继续研究这一事件原因并正在“制定安全风险缓解计划”，该计划可能包括排除伴随病毒感染的患者。公司表示，待FDA解除临床搁置后将重新开始试验，预计将在今年下半年更新GINAKIT2剂量递增研究安全性和初步疗效的数据。从此前公布的数据来看，10例接受KUR-501治疗且可评估患者中，有1例完全缓解（CR）和1例部分缓解（PR），3例患者疾病稳定（SD）；在安全性方面，有1例2级CRS，未出现免疫效应器细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。