贺普药业丁肝创新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可

2023年2月8日，国家药监局药品审评中心（CDE）信息显示，贺普药业的First-in-class（首创）在研新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可，拟申请用于慢性丁型病毒性肝炎。此外，贺普药业还在开发贺普拉肽的乙肝、糖尿病等适应症。此次获临床试验静默许可的适应症针对的是丁型肝炎，这是国内药企获得的首个丁肝适应症临床批件。据贺普药业官网披露的信息显示，贺普拉肽具有完善的知识产权保护体系，已经完成I期安全性临床试验，产品针对不同适应症的治疗可直接开展Ⅱ期临床，大大缩短临床试验周期，慢性乙肝适应症已进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验。