中国医药子公司注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价

2023年3月3日，中国医药发布公告，近日，公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的四份注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。哌拉西林钠是一种广谱半合成β-内酰胺类抗生素，通过抑制细菌的隔膜形成和细胞壁的合成发挥杀菌作用，在体外对许多革兰阳性和革兰阴性的需氧菌及厌氧菌具有抗菌活性。他唑巴坦钠是一种β-内酰胺酶酶抑制剂，对β内酰胺酶有抑制作用。两药联合后，适用于治疗细菌的易感分离株引起的中度至重度感染。