生物技术公司Revance Therapeutics宣布Daxxify扩展适应症获FDA批准，用于治疗颈部肌张力障碍

2023年8月15日，生物技术公司Revance Therapeutics宣布，美国FDA已批准Daxxify（A型肉毒杆菌毒素）扩展适应症，用于治疗颈部肌张力障碍。新闻稿指出，这是Daxxify首个获得FDA批准的治疗适应症。美国批准Daxxify用于治疗成人颈部肌张力障碍是基于3期临床研发项目中产生的数据。该项目包括382名患者和1240次治疗。在关键性ASPEN临床研究中，Daxxify在两个剂量组，即125U和250U，都显示良好的效力和安全性。在两个剂量组的中位疗效持续时间分别为24.0和20.3周。