康诺亚CM310 III期临床试验顶线数据入选2023年EADV年会壁报

2023年10月11日，康诺亚发布公告，该公司1类新药CM310（通用名：Stapokibart）重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎（AD）的III期注册性临床试验（试验方案编号： CM310AD005）顶线数据在2023年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上以壁报形式发布。CM310AD005是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期注册性临床试验，主要用于评价CM310用于中重度特应性皮炎受试者的疗效、安全性、PK特征、 PD效应和免疫原性。疗效结果显示，本试验在第16周达到了共同主要终点。CM310组治疗16周时，达到EASI-75的受试者比例为66.9%，达到IGA评分为0或1分且较基线下降≥2分的受试者比例为44.2%，均优于安慰剂组（分别为25.8%及16.1%），两者均具备显著统计学差异（P<0.0001）。