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岸阔医药宣布OQL051用于预防化疗引起的腹泻的IND申请获FDA批准

biospace 等信源发布 2023-06-06 21:46

2023年6月6日,岸阔医药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准候选药物OQL051的新药临床试验(IND)申请,该药用于预防化疗引起的腹泻(CID)。临床前研究表明,在化疗前服用OQL051可延缓CID的发生并减轻其严重程度,同时不影响化疗药物的抗肿瘤活性。OnQuality计划在未来几个月内启动I/II期临床试验,评估该药在健康志愿者中的安全性,以及在计划接受氟尿嘧啶(5-FU)和irinotecan化疗的癌症患者中的安全性和初步疗效。