生物制药公司Ferring Pharmaceuticals宣布腰椎间盘突出症研究性治疗方法SI-6603的3期临床试验取得积极顶线结果

2023年5月26日，生物制药公司Ferring Pharmaceuticals宣布，临床开发合作伙伴Seikagaku Corporation的腰椎间盘突出症研究性治疗方法SI-6603（通用名称：Condoliase）的注册3期临床试验取得积极顶线结果。该研究是对SI-6603在352名腰椎间盘突出症患者进行的随机、双盲、对照、平行组的比较研究。该试验的主要终点已经达到。SI-6603在注射后13周内，通过100mm视觉模拟量表（VAS）评估，与对照组相比，最严重的腿部疼痛评分有统计学意义的改善。SI-6603的耐受性普遍良好。基于积极的研究结果，Seikagaku计划着手准备向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制剂许可申请（BLA）。