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先声药业科赛拉首个适应症通过NMPA审评审批,从附条件批准转为常规批准

药智网 等信源发布 2023-10-31 09:43

2023年10月30日,先声药业集团旗下先声再明医药有限公司宣布,科赛拉®(注射用盐酸曲拉西利)首个适应症通过国家药品监督管理局(NMPA)审评审批,从附条件批准转为常规批准。科赛拉®是先声药业与G1Therapeutics合作开发的在化疗前给药、拥有全系骨髓保护作用的全球创新药。先声再明拥有科赛拉®在大中华地区所有适应症开发与商业化的独家权益。作为一款曾获美国FDA“突破性疗法”认定的同类首创机制(First-in-Class)的短效、可逆性细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,科赛拉®在化疗前给药,可使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期,免受化疗药物的杀伤,如同为骨髓造血干细胞穿上了一层“防弹衣”,让化疗减毒增效。