制药公司Taiho Pharmaceutical获准在日本生产和销售LYTGOBI®片剂4mg

2023年6月26日，制药公司Taiho Pharmaceutical Co., Ltd宣布，日本厚生劳动省已批准生产和销售FGFR抑制剂“LYTGOBI®片剂4mg”（通用名：futibatinib），用于化疗后进展的携带FGFR2基因融合的不可切除胆道癌。此次批准是基于FOENIX-CCA2试验的数据。FOENIX-CCA2试验是一项2期试验，在103例携带FGFR2基因重排（包括基因融合）的局部晚期或转移性不可切除肝内胆管癌患者中进行。在该试验中，既往接受过一种或多种系统治疗的患者接受LYTGOBI 20mg治疗，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。