复宏汉霖注射用HLX43在晚期/转移性实体瘤患者中开展的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药

2023年11月24日，复宏汉霖公布，近日，注射用HLX43（靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）在晚期/转移性实体瘤患者中开展的1期临床研究于中国境内（不包括港澳台地区）完成首例患者给药。本研究为一项评估HLX43在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性的开放、剂量递增、首次人体1期临床研究。剂量限制性毒性（DLT）观察期为HLX43首次给药后的三周。本研究的主要终点为DLT观察期内每个剂量组发生DLT事件的患者比例，以及HLX43的最大耐受剂量（MTD）。次要终点包含安全性、药代动力学参数、免疫原性、初步疗效、药效学指标，以及潜在预测性和耐药性生物标志物。