默沙东宣布Keytruda在3期临床试验KEYNOTE-671中达到总生存期的主要终点

2023年10月11日，默沙东宣布，重磅PD-1抑制剂Keytruda，在治疗可切除的II期，IIIA期或IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键性3期临床试验KEYNOTE-671中达到总生存期（OS）的主要终点。Keytruda与化疗联用作为术前新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗，与安慰剂与化疗联用作为新辅助治疗，加术后安慰剂辅助治疗相比，为总生存期带来统计显著并具有临床意义的改善。新闻稿指出，这是在这类患者中首个显示统计显著总生存期获益的3期临床试验。默沙东此前已经基于无事件生存期（EFS）数据向美国FDA递交了补充生物制品许可申请（sBLA），预计在10月16日前获得审评结果。