齐鲁制药PD-1抗体艾帕洛利单抗申报上市

2023年9月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，齐鲁制药申报的1类新药艾帕洛利单抗注射液上市申请已获得受理。根据齐鲁制药公开资料，这是一款靶向PD-1的IgG4抗体，正在被开发用于治疗各种癌症。此前，艾帕洛利单抗（iparomlimab）与靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗（tuvonralimab）组成的免疫治疗组合抗体QL1706已在中国申报上市。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，齐鲁制药正在开发艾帕洛利单抗与托沃瑞利单构成的组合抗体（QL1706），用于多种癌症治疗，包括宫颈癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、结直肠癌、肾细胞癌等。其中，多个适应症已进入3期临床试验阶段。