《制药装备密闭性技术指南 固体制剂》将于2023年12月1日实施

2023年9月25日获悉，GB/Z 42540-2023《制药装备密闭性技术指南 固体制剂》由国家质检总局于2023年5月23日发布，将于2023年12月1日实施。该标准是针对制药装备密闭性的技术指南，主要适用于固体制剂生产过程中的设备密闭性要求。该指南旨在确保制药装备在生产过程中能够有效防止污染物的侵入，并保持产品的质量和安全性。通过规定合适的密闭性要求和测试方法，该标准能够帮助制药企业确保其设备在操作过程中能够有效地控制气体、液体和颗粒物的泄露，从而减少产品污染的风险，并将有助于提升制药行业的生产水平和产品质量，为患者提供更安全、高效的药物治疗。