博安生物地舒单抗“国际III期临床完成入组暨I期试验结果发布会”在德国圆满召开

2024年1月11日，博安生物自主研发的地舒单抗注射液的“国际III期临床完成入组暨I期试验结果发布会”顺利召开。BA6101和BA1102分别为地舒单抗原研药Prolia®和Xgeva®的生物类似药。Prolia®在全球范围内广泛应用于骨质疏松症，而Xgeva®则在全球用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤、高钙血症的治疗。在此次柏林会议上，I期试验的主要研究者Rainard Fuhr博士与博安生物团队详细交流了临床数据及结果。该项临床试验为一项随机、双盲、三臂、欧洲和美国来源的Prolia®对照的单次给药比对研究。研究结果显示：BA6101、欧盟Prolia®和美国Prolia® 3组两两之间分别在药代动力学和药效动力学达到生物等效，安全性和免疫原性相似。