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恒瑞医药子公司阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液药物临床试验获批
华尔街见闻
等信源发布
2024-01-30 16:21
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2024年1月30日,恒瑞医药发布公告,公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。具体为:阿得贝利单抗与SHR-8068及含铂双药联合用于携带丝氨酸-苏氨酸激酶11(STK11)基因突变,或Kelch样环氧氯丙烷相关蛋白1(KEAP1)基因突变,或鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。